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脂質異常症および心血管リスクを有する2型糖尿病患者における低密度リポタンパク質コレステロールに対するアナグリプチンおよびシタグリプチンの効果:理由および試行錯誤の研究デザイン

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脂質異常症および心血管リスクを有する2型糖尿病患者における低密度リポタンパク質コレステロールに対するアナグリプチンおよびシタグリプチンの効果:理由および試行錯誤の研究デザイン

Effect of Anagliptin and Sitagliptin on Low-Density Lipoprotein Cholesterol in Type 2 Diabetic Patients with Dyslipidemia and Cardiovascular Risk: Rationale and Study Design of the REASON Trial.
Cardiovasc Drugs Ther. 2018 Feb 12.

背景:低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)の減少は、糖尿病および他の危険因子を有する患者などのアテローム性動脈硬化症の危険性が高い患者にとって重要である。アナグリプチンは、スタチンの使用にかかわらず、フェーズⅢ試験でLDL-Cを12週間減少させると報告されているが、この効果が他のジペプチジルペプチダーゼ-4(DPP-4)阻害剤に共通するのかどうかは不明である。船橋市の糖尿病治療にとって重要である。

方法:2型糖尿病およびアテローム硬化性血管病変を有する患者において、LDL-Cの52週間の減少の主要評価項目として、アナグリプチンとシタグリプチンの優位性を確認するために、多施設無作為化オープンラベル並行群試験を実施した。ヘモグロビンA1c(HbA1c)の変化に関してアナグリプチンのシタグリプチンに対する非劣性と同様に、患者はアナグリプチンまたはシタグリプチンを1:1の比率でランダムに割り付け、アナグリプチン群はアナグリプチン100mgを1日2回、そしてシタグリプチン群はシタグリプチン50mgを1日1回経口投与する。試験期間中、低血糖症薬および抗脂質異常症薬を添加すべきでなく、投与量を変更してはならない。 300の総サンプルサイズは、30%の脱落率を考慮して、0.8の累乗にLDL-Cの0.05の両側αを与えると推定された。サブグループ分析のための予め指定された因子は、HbA1c、DPP-4阻害剤の使用、性別、体格指数、LDL-C、年齢、および既存の虚血性心疾患の治療の存在である。船橋市の糖尿病内科にとって重要な存在である。

ディスカッション:既存のスタチン治療にもかかわらず、2型糖尿病およびアテローム硬化性血管病変の患者でアナグリプチンがLDL-Cを低下させることが示された場合、より強力なコレステロール管理が適切であろう。

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