基礎インスリン＋リキシセナチド vs ベーサルプラス vs ベーサルボーラス療法

基礎インスリン＋リキシセナチド vs ベーサルプラス vs ベーサルボーラス療法

Prandial Options to Advance Basal Insulin Glargine Therapy: Testing Lixisenatide Plus Basal Insulin Versus Insulin Glulisine Either as Basal-Plus or Basal-Bolus in Type 2 Diabetes: The GetGoal Duo-2 Trial

背景

1-3剤の経口糖尿病薬＋基礎インスリンででコントロール不十分の肥満2型糖尿病患者を対象に、基礎インスリンからどのように治療を強化するかhead to head で検討。

方法

12週間の経口糖尿病薬（メトホルミンを除く）＋基礎インスリンでHbA1cが7-9%の患者を、一日一回リキシセナチドまたは1日1回またはインスリングルリジンの強化インスリン療法にランダム化された。26週目のCoprimaryエンドポイントは、1）非劣性（95％CIの上限0.4％のHbA 1cの減少で一日一回グルリシン対リキシセナチドとのHbA1cの減少で）、およびいずれかの図2a）非劣性のためのリキシセナチド対ましたグルリジン1日3回または1日3回グルリシン対リキシセナチドのための体重変化における2b）の優位性。 空腹時および食後の血漿グルコース、複合有効性/安全性エンドポイント、及び有害事象も評価した。

結果

ベースライン特性は、群間で同様であった（それぞれN=298、糖尿病および12.2と3.2年の基礎インスリン持続時間;BMI 32.2キロ/m2）で。 HbA1cは一日一回リキシセナチドとグルリシンで7.2％、7.2％、および7.0％（55、55、および53ミリモル/モル）にグラルギンの最適化で7.9％（69〜63ミリモル/モル）を8.5％から改善し、さらにとそれぞれ、1日3回。すべてcoprimaryエンドポイントが満たされた。 症候性低血糖や体重がグルリシン患者対リキシセナチドに低かったでのイベントがリキシセナチドで発生した。

結論

短時間作用型GLP-1RAを基礎インスリンにアドオンすることで、ベーサルプラス、ベーサルボーラスよりも体重増加を抑えられ、低血糖イベントはより少なく、血糖目標達成がより容易であった。基礎インスリン＋経口糖尿病薬でコントロール不十分な肥満2型糖尿病患者に好ましい治療強化オプションとなり得る。

※2016年9月現在、日本ではリキシセナチドは追加インスリンとの併用が保険で認められていません。基礎インスリンは併用OKです。サノフィはリキシセナチドとグラルギンの合剤を検討しているので、今後もリキシセナチドと基礎インスリンの併用療法を推進していくものと考えられます。

Diabetes Care 8月号より。